18.06.2008
Präparat: Scheriproct® Salbe, 10g und 30g
Zulassungsnummer: 24 137
Wirkstoff: Cinchocaini hydrochloridum; Prednisoloni-21-hexanoas
Zulassungsinhaberin: Bayer (Schweiz) AG
Rückzug der Chargen: 73078B (10g) und 74084A (30g)
Die Resultate der laufenden Stabilitätsuntersuchungen zu Scheriproct® Salbe haben ergeben, dass der in der Salbe enthaltene Wirkstoff Cinchocain zu schnell abgebaut wird, d.h. bis zu 20% innerhalb von wenigen Monaten nach Herstellung. Das Problem besteht nur bei den obengenannten Chargen und wird mit neu produzierten Chargen behoben.
Die vom Mangel betroffenen Chargen werden bis auf Stufe Apotheken und Ärzte zurückgerufen.