06.12.2013
Präparat: FRAGMIN Inj Lös 5000 E /0.2 ml
Zulassungsnummer: 47‘249
Wirkstoffe: Dalteparinum natricum
Zulassungsinhaberin: Pfizer AG
Rückzug der Chargen: 13052B01
Die Firma Pfizer AG zieht die obenerwähnte Charge von FRAGMIN Inj Lös 5000 E/0.2ml vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück.
Der Nadelschutz der Spritzen kann falsch positioniert sein, so dass nach erfolgter Verabreichung die Nadel nicht in der Schutzhülle bleibt. Dadurch besteht für Anwender/Innen inklusive Gesundheitspersonal im Umgang mit den Spritzen die Gefahr von Verletzungen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.