04.06.2013
Präparat: Cilest, Tabletten
Zulassungsnummer: 46‘324
Wirkstoffe: norgestimatum (250µg), ethinylestradiolum (35µg)
Zulassungsinhaberin: Janssen-Cilag AG
Rückzug der Chargen: BFS4Y00 (1x21 Tabletten); BFS3B00 (3x21 Tabletten); BFS3B00 (6x21 Tabletten)
Die Firma Janssen-Cilag AG zieht die obenerwähnten Chargen von Cilest, Tabletten vorsorglich bis auf Stufe Grossist vom Markt zurück, weil im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen nicht spezifikationskonforme Resultate bei der Dissolutionsprüfung von Norgestimat festgestellt wurden. Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.