Chargenrückruf – Kogenate SF Bio-Set

10.11.2016

Präparat Charge Herstell-
datum
Verfall-
datum
KOGENATE SF Bio-Set 250 ITA2KJH 04.12.2015 04.06.2018
KOGENATE SF Bio-Set 250 ITA2N6D 04.12.2015 04.06.2018
KOGENATE SF Bio-Set 500 ITA2LPI 12.12.2015 12.06.2018
KOGENATE SF Bio-Set 1000 ITA2LEP 30.11.2015 30.05.2018

Die Firma Bayer (Schweiz) AG zieht die oben erwähnten Chargen von Kogenate SF Bio-Set vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Im Rahmen von Routinestabilitätsprüfungen wurde festgestellt, dass gewisse Chargen eine etwas erhöhte Abnahme der Wirkstoffaktivität während der Laufzeit zeigen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/archiv-chargenrueckrufe-2003-2015/chargenrueckruf--kogenate-sf-bio-set.html