Chargenrückruf - Helixate M2 V, Lyophilisat

16.08.2016

Präparat: Helixate M2 V, Lyophilisat
Zulassungsnummer: 60181
Wirkstoffe: Octocog alfa
Zulassungsinhaberin: CSL Behring AG
Rückzug der Chargen:       
vgl. untenstehende Tabelle

Die Firma CSL Behring AG zieht die oben erwähnten Chargen von Helixate M2 V, Lyophilisat vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Im Rahmen von Routinestabilitätsprüfungen wurde festgestellt, dass gewisse Chargen eine etwas erhöhte Abnahme der Wirkstoffaktivität während der Laufzeit zeigen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/archiv-chargenrueckrufe-2003-2015/chargenrueckruf---helixate-m2-v--lyophilisat.html