26.08.2015
Präparat: | Amukina, Lösung |
Zulassungsnummer: | 43837 |
Wirkstoffe: | Chlorum 11 mg ut Natrii hypochloris |
Zulassungsinhaberin: |
REGEN LAB SA |
Rückzug der Charge: | 0007 |
Die Firma REGEN LAB SA zieht die obenerwähnte Charge von Amukina, solution vorsichtshalber bis auf Stufe Patient vom Markt zurück. Dem Präparat Amukina 1000 ml, Lösung (konzentrierte Lösung, vor Gebrauch zu verdünnen) wurde fälschlicherweise die Patienteninformation für Amukina Med (ca. 20fach verdünnte Lösung, gebrauchsfertig) beigelegt.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.