I rapporti di singoli casi clinici indicano una correlazione tra episodio ipotonico-iporesponsivo (EII) e vaccinazioni di bambini piccoli nell’ambito dell’immunizzazione di base. L’EII è considerato un effetto indesiderato a decorso benigno e autolimitante dopo la vaccinazione e non costituisce una controindicazione a un’ulteriore vaccinazione.
Episodio ipotonico-iporesponsivo e vaccinazioni dell’immunizzazione di base nei bambini piccoli
Dati evento |
Descrizione |
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Caso: 2021 Età: 2 mesi Sesso: femminile Medicamenti:
Principi attivi:
Indicazione: immunizzazione di base secondo il calendario vaccinale svizzero EI: episodio ipotonico-iporesponsivo Esito: ristabilimento |
Poche ore dopo l’immunizzazione di base, il bambino di 2 mesi di età presenta un episodio di apatia di circa 30 minuti. Durante questo periodo di tempo avrebbe manifestato pallore intenso e areattività. Nel pronto soccorso si è verificato un altro breve episodio di ridotta risposta agli stimoli con parametri di monitoraggio nella norma. Dall’esame obiettivo generale non sono emersi reperti anomali. Il bambino è stato ospedalizzato per 48 ore a scopo di monitoraggio, che tuttavia non ha evidenziato anomalie. Anche gli approfonditi esami diagnostici eseguiti non hanno presentato reperti di rilievo (vedi oltre). Esami: Laboratorio: nessun segno di infiammazione, nella norma. Urina, emocolture: nella norma. Ecocardiografia: ASD di tipo 2 emodinamicamente non rilevante. ECG: nella norma. Ecografia cranica: nella norma. EEG: nella norma. Striscio nasofaringeo senza dimostrazione di virus. Anamnesi medica: blanda. |
Caso: 2022 Età: 3 mesi Sesso: femminile Medicamenti:
Principi attivi:
Indicazione: immunizzazione di base EI: episodio ipotonico-iporesponsivo Esito: ristabilimento |
Tre ore dopo l’immunizzazione di base, il bambino ha improvvisamente iniziato a piangere, presentando una respirazione anomala. È rimasto per alcuni secondi areattivo e ai genitori è sembrato stanco e flaccido. Un’ora dopo si sarebbe ripetuto lo stesso episodio, ma con il bambino che presentava anche un colorito cutaneo da grigio pallido a cianotico. All’arrivo in pronto soccorso era in buone condizioni generali e vigile. L’esame clinico, gli esami del sangue e delle urine e un elettrocardiogramma erano nella norma. Sulla base dell’esame complessivo dei reperti è stata posta la diagnosi sospetta di due episodi ipotonici-iporesponsivi a seguito di vaccinazione. Durante la notte non si sono più verificati episodi e al mattino il bambino ha presentato buone condizioni generali e temperatura subfebbrile, per cui ha potuto essere dimesso. |
Conclusioni e raccomandazioni
In un cosiddetto episodio ipotonico-iporesponsivo (EII) si osserva tono muscolare ridotto e responsività ridotta accompagnati da pallore cutaneo, con manifestazione entro 48 ore nei bambini di età inferiore a 2 anni dopo una vaccinazione infantile. I bambini si riprendono sempre completamente e in modo relativamente rapido, di solito dopo pochi minuti o ore.
Il meccanismo patologico non è noto. Non sono stati rilevati fattori di rischio. Non sono note conseguenze o danni a lungo termine dopo EII. Tuttavia, dovrebbero essere escluse altre cause.
In caso di vaccinazioni combinate con somministrazione concomitante di Infanrix hexa e Prevenar 13 si sono osservati aumenti dei tassi di notifica di episodi ipotonici-iporesponsivi. Gli episodi ipotonici-iporesponsivi sono riportati nell’informazione professionale come effetti indesiderati molto rari (Infanrix hexa) e rari (Prevenar 13). Il rischio di recidiva è basso (< 4%) e un EII non costituisce una controindicazione a ulteriori vaccinazioni.
Vedi anche
Ulteriori riferimenti bibliografici
Buettcher M, Heininger U, Braun M, Bonhoeffer J, Halperin S, Heijbel H, de Menezes Martins R, Vermeer-de Bondt P; Brighton Collaboration HHE Working Group. Hypotonic-hyporesponsive episode (HHE) as an adverse event following immunization in early childhood: case definition and guidelines for data collection, analysis, and presentation. Vaccine. 2007 Aug 1;25(31):5875-81. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.04.061. Epub 2007 May 8. PMID: 17537554.
Tracy S. DuVernoy, M. Miles Braun, the VAERS Working Group; Hypotonic–Hyporesponsive Episodes Reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), 1996–1998. Pediatrics October 2000; 106 (4): e52. 10.1542/peds.106.4.e52
Vigo A, Costagliola G, Ferrero E, Noce S. Hypotonic-hyporesponsive episodes after administration of hexavalent DTP-based combination vaccine: a description of 12 cases. Hum Vaccin Immunother. 2017;13(6):1375–78. PMID: 28301267. doi:10.1080/21645515.2017.1287642
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