Aggiornamento delle guide complementari Procedura di omologazione accelerata HMV4 e Omologazione temporanea per medicamenti per uso umano HMV4

01.11.2020

Le guide complementari Procedura di omologazione accelerata HMV4 e Omologazione temporanea per medicamenti per uso umano HMV4 sono state riviste a livello di contenuto e lingua per descrivere più chiaramente i criteri di applicazione e delimitazione delle due procedure. Negli allegati delle due guide sono stati inseriti anche gli alberi decisionali per chiarire i criteri e gli aspetti decisivi.

Gli adeguamenti mirano a rendere trasparenti i criteri di applicazione di Swissmedic e a facilitare la scelta della procedura alle aziende.

Le guide complementari aggiornate entrano in vigore il 1° novembre 2020.

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