Nella nuova versione secondaria della guida complementare Informazioni sul medicamento per medicamenti per uso umano HMV4 sono state effettuate alcune precisazioni. In un nuovo allegato sono descritti i requisiti per i «Boxed Warning». Le informazioni professionali destinate esclusivamente all’uso in ospedale possono essere disponibili in una lingua ufficiale o in inglese. Inoltre, è stato precisato quando le avvertenze relative alla gravidanza e all’allattamento devono essere riportate anche nel capitolo Avvertenze.
Oltre a ciò, sono state apportate alcune precisazioni linguistiche, p. es. popolazione pediatrica, che rispecchiano la prassi precedente di Swissmedic e che in futuro dovranno essere applicate in modo coerente.
La nuova versione secondaria 3.2 della guida complementare entrerà in vigore il 1° luglio 2022.
Il modello dettagliato dell’informazione professionale