Modifica della Guida complementare Procedura di omologazione accelerata HMV4

01.08.2019

Per tutte le domande POA relative ai medicamenti con ODS che saranno presentate dopo il 1° agosto 2019, l’emolumento forfettario non sarà riscosso per via dell’ODS secondo l’allegato 1 OEm-Swissmedic, mentre il supplemento POA sarà fatturato secondo l’art. 6 OEm-Swissmedic.

La nuova versione del documento entrerà in vigore il 01.08.2019.