Il 5 maggio 2025 la Commissione europea ha pubblicato una nuova versione (7.3.1) del modulo per la notifica di incidenti gravi (link). Il modulo può essere utilizzato fin da subito per le notifiche a Swissmedic, a condizione che sia compilato in conformità con la guida CH per i contenuti specifici della Svizzera.
In base alla pubblicazione dell'Unione europea, questo modulo sarà obbligatorio anche per gli incidenti avvenuti in Svizzera a partire dal novembre 2025.
Swissmedic mette a disposizione il nuovo modulo e la guida CH sul suo sito web alla pagina www.swissmedic.ch/md-materiovigilance-fabbricanti (sezione Incidenti).