Journal Swissmedic

Edition actuelle

Extrait de la table des matières

  • Entrée en vigueur du numéro 12.1 de la Pharmacopée Européenne
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Bylvay®, gélules (odevixibatum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Yorvipath®, solution injectable en stylo prérempli (palopegteriparatidum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Lyvdelzi®, gélules (seladelparum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: BEYONTTRA®, comprimés pelliculés (acoramidisum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Imaavy®, solution à diluer pour perfusion (nipocalimabum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: QualsodyTM, solution injectable (tofersen)
  • Adaptation de la pratique d’examenpour les médicaments contenant le principe actif paclitaxel sous forme de paclitaxel-albumine
  • Mise à jour de l’annexe 7 de l’OEMéd – révision de la liste des modifications
  • Adaptation des guides complémentaires Information sur le médicament pour les médicaments à usage vétérinaire et Emballage des médicaments à usage vétérinaire
  • Informations tirées de la rubrique "Miscellanées"

Sur cette publication

Le Journal Swissmedic est l'organe de publication officiel de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et paraît en français et en allemand au milieu de chaque mois sur le site de l'institut.

Le Journal Swissmedic contient des informations sur

  • Les questions d’actualité relatives aux produits thérapeutiques
  • Les directives et exigences juridiques qui s’appliquent aux médicaments et aux dispositifs médicaux
  • Les risques liés aux produits thérapeutiques
  • Les conditions-cadres nationales et internationales
  • La réception, le rejet ou le retrait de demandes complètes d’autorisation, d’extension des indications ou d’extension de l’autorisation de mise sur le marché de médicaments.