Journal Swissmedic

Edition actuelle

Extrait de la table des matières:

  • Risque potentiel de contamination par des nitrosamines: demande d’évaluation du risque
  • Contrôle de la présence de nitrosamines dans les sartans – révision de cinq monographies de la Pharmacopée Européenne
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Braftovi®, gélules (Encorafenibum)
  • Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Mektovi®, comprimés pelliculés (Binimetinibum)
  • Exclusivité des données: précisions
  • Introduction d’un nouveau formulaire de déclaration de signaux relatifs aux médicaments à usage humain «Signal Notification Form»
  • Publicité pour les médicaments: insertion du triangle noir inversé dans l’information sur le médicament des préparations faisant l’objet d’une surveillance supplémentaire
  • Informations tirées de la rubrique "Miscellanées"

Sur cette publication

Le Journal Swissmedic est l'organe de publication officiel de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et paraît en français et en allemand au milieu de chaque mois sur le site de l'institut.

Le Journal Swissmedic contient des informations sur

  • Les questions d’actualité relatives aux produits thérapeutiques
  • Les directives et exigences juridiques qui s’appliquent aux médicaments et aux dispositifs médicaux
  • Les risques liés aux produits thérapeutiques
  • Les conditions-cadres nationales et internationales
  • La réception, le rejet ou le retrait de demandes complètes d’autorisation, d’extension des indications ou d’extension de l’autorisation de mise sur le marché de médicaments.