Extrait de la table des matières
- Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Lenivia ad us. vet., solution injectable pour chiens (izenivetmabum)
- Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: VarenzinTM 25 mg/ml ad us. vet., suspension buvable pour chats (sodium de molidustat)
- Mise à jour du guide complémentaire RMP ICH E2E Informations relatives à l’envoi des rapports MUH
- Mise à jour de l’aide-mémoire Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R3) format through B2B gateway
Le Journal Swissmedic est l'organe de publication officiel de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et paraît en français et en allemand au milieu de chaque mois sur le site de l'institut.
Le Journal Swissmedic contient des informations sur
- Les questions d’actualité relatives aux produits thérapeutiques
- Les directives et exigences juridiques qui s’appliquent aux médicaments et aux dispositifs médicaux
- Les risques liés aux produits thérapeutiques
- Les conditions-cadres nationales et internationales
- La réception, le rejet ou le retrait de demandes complètes d’autorisation, d’extension des indications ou d’extension de l’autorisation de mise sur le marché de médicaments.
