Retrait de lots – Valsartan Spirig HC et Co-Valsartan Spirig HC, comprimés pelliculés

11.07.2018

Préparation VALSARTAN Spirig HC, comprimés pelliculés
CO-VALSARTAN Spirig HC, comprimés pelliculés 
No d’autorisation 61324 et 61393
Principe actif valsartanum
Titulaire de l’autorisation Spirig HealthCare SA
Retrait des lots vgl. Firmenschreiben/separate Liste

Par précaution, la société Spirig HealthCare SA retire du marché les lots des préparations ci-dessus mentionnés dans la circulaire de l’entreprise.

La cause de ce rappel de lots est la présence possible d’une impureté liée à la fabrication du principe actif utilisé, le valsartan. Tous les médicaments contenant le principe actif valsartan du fabricant Zhejiang Huahai Pharmaceutical sont actuellement contrôlés. La distribution des charges potentiellement concernées a été bloquée par Swissmedic immédiatement après avoir reçu la notification de ce défaut. Pour plus d'informations, veuillez vous référer au message correspondant.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit jusqu’au niveau du commerce de détail.

Dernière modification 11.07.2018

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06.07.2018

Impuretés dans des préparations à base de valsartan : des clarifications quant au risque encouru sont en cours

Les patients qui prennent des médicaments contenant du valsartan ne doivent en aucun cas arrêter leur traitement sans en avoir parlé au préalable avec leur médecin. Il n’y a pas de danger aigu.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/surveillance-du-marche/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/retraits-de-lots/recall-Valsartan-Spirig-HC_Co-Valsartan-Spirig-HC.html