11.07.2018
| Préparation | VALSARTAN Spirig HC, comprimés pelliculés CO-VALSARTAN Spirig HC, comprimés pelliculés |
|---|---|
| No d’autorisation | 61324 et 61393 |
| Principe actif | valsartanum |
| Titulaire de l’autorisation | Spirig HealthCare SA |
| Retrait des lots | vgl. Firmenschreiben/separate Liste |
Par précaution, la société Spirig HealthCare SA retire du marché les lots des préparations ci-dessus mentionnés dans la circulaire de l’entreprise.
La cause de ce rappel de lots est la présence possible d’une impureté liée à la fabrication du principe actif utilisé, le valsartan. Tous les médicaments contenant le principe actif valsartan du fabricant Zhejiang Huahai Pharmaceutical sont actuellement contrôlés. La distribution des charges potentiellement concernées a été bloquée par Swissmedic immédiatement après avoir reçu la notification de ce défaut. Pour plus d'informations, veuillez vous référer au message correspondant.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit jusqu’au niveau du commerce de détail.
Ultima modifica 11.07.2018