Retrait de lots – Xolair 150 mg, poudre pour produire une solution injectable

10.09.2019
Prèparation Xolair 150 mg, poudre pour produire une solution injectable
No d'autorisation 57178
Principe actif omalizumab
Titulaire de l'autorisation Novartis Pharma Schweiz AG
Retrait du lot
ST059; EXP: 04/2021

La société Novartis Pharma Schweiz AG retire du marché le lot susmentionné de la préparation Xolair 150 mg, poudre pour produire une solution injectable jusqu'au niveau du commerce de détail.

La raison de ce rappel est due à une éventuelle contamination du lot de Xolair 150mg, poudre pour produire une solution injectable, ST059 avec de l'huile de silicone provenant du système de refroidissement d'un récipient de production.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.