In Svizzera possono essere smerciati unicamente i medicamenti omologati da Swissmedic. L'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, adempie i suoi compiti nei settori dell’autorizzazione, dell’omologazione e della sorveglianza dei medicamenti durante tutto il loro ciclo di vita.
10.09.2019
| Prèparation | Xolair 150 mg, poudre pour produire une solution injectable |
|---|---|
| No d'autorisation | 57178 |
| Principe actif | omalizumab |
| Titulaire de l'autorisation | Novartis Pharma Schweiz AG |
| Retrait du lot |
ST059; EXP: 04/2021 |
La société Novartis Pharma Schweiz AG retire du marché le lot susmentionné de la préparation Xolair 150 mg, poudre pour produire une solution injectable jusqu'au niveau du commerce de détail.
La raison de ce rappel est due à une éventuelle contamination du lot de Xolair 150mg, poudre pour produire une solution injectable, ST059 avec de l'huile de silicone provenant du système de refroidissement d'un récipient de production.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.