Retrait de lots – Ozurdex, implant intravitréen dans un applicateur

03.10.2018 

Préparation Ozurdex, implant intravitréen dans un applicateur
No d'autorisation 60324
Principe actif dexamethasonum
Titulaire de l'autorisation Allergan SA
Retrait des lots voir circulaire de l’entreprise

Information supplémentaire concernant le retrait de lots du 07.09.2018.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.


07.09.2018 

Préparation Ozurdex, implant intravitréen dans un applicateur
No d'autorisation 60324
Principe actif dexamethasonum
Titulaire de l'autorisation Allergan SA
Retrait des lots voir circulaire de l’entreprise

Par précaution, la société Allergan SA retire du marché jusqu’au niveau du commerce de détail les lots de la préparation Ozurdex, intravitreales Implantat in Applikator mentionnés dans la circulaire de l’entreprise. Lors d'une inspection de routine d’un lot sur le site de fabrication, un défaut a été observé sur un échantillon d’ Ozurdex, par lequel une seule particule en vrac (300microns de diamètre) a été trouvée sur l'implant distribué. La particule est en silicone et provient du composant injecteur.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.