Annonce des défauts de qualité

Médicaments à usage humain et vétérinaire

Les modalités d'un retrait de lot (urgence et ampleur du retrait, canaux d'information) sont déterminées par les risques potentiels du défaut de qualité constaté.

En accord avec l'Union européenne, les défauts de qualité sont classés comme suit:

  • Classe 1
    défaut induisant une mise en danger potentiellement mortelle ou grave de la santé
  • Classe 2
    défaut pouvant provoquer des maladies ou conduire à un traitement erroné et ne relevant pas de la classe I
  • Classe 3
    défaut ne laissant pas conclure à une mise en danger grave de la santé.

Contact

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