DHPC – OPZELURA® (ruxolitinibum)

Information importante concernant la présence de particules dans la crème Opzelura

24.04.2025
Préparation OPZELURA, Crème
No d'autorisation 69443
Principe actif ruxolitinibum
Titulaire de l'autorisation  Incyte Biosciences International Sàrl

Des réclamations relatives à la présence de petites particules visibles semblables à des cristaux dans la crème OPZELURA (ruxolitinib) ont été signalées. Ces particules pourraient se former à partir du principe actif (ruxolitinib, sous forme dihydratée).

Les patients doivent être informés de la présence potentielle de petites particules visibles semblables à des cristaux dans OPZELURA.

Si un patient observe des cristaux dans son tube de crème OPZELURA, il doit immédiatement interrompre le traitement avec le tube concerné, retourner le tube à la pharmacie qui l’a délivré et demander un tube de remplacement.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.