08.12.2015 – Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Roche Pharma (Suisse) SA communique l’information suivante :
- Des cas de lésions radio-induites sévères, dont certains d’évolution fatale (n = 3), ont été rapportés chez des patients traités par radiothérapie avant, pendant ou après un traitement par Zelboraf.
- La plupart des cas étaient de nature cutanée. Toutefois, certains cas impliquaient des organes internes.
- Zelboraf doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est administré pendant ou après une radiothérapie.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé (lien à droite).