Rozlytrek®, gélules (entrectinibum)

Préparation: Rozlytrek®, gélules
Principe(s) actif(s): entrectinibum
Dosage et forme pharmaceutique: 100mg et 200 mg, gélules
Possibilités d’emploi / Indication: Solide Tumoren

  • Rozlytrek als Monotherapie ist zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ≥12 Jahren mit soliden Tumoren indiziert:
    die einen Tumor mit einer NTRK (neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase)-Genfusion ohne bekannte NTRK Resistenzmutation haben und
  • deren Tumor metastasiert ist oder bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt und
  • die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung oder einen Progress nach vorausgegangener Therapie haben.
    Rozlytrek ist nicht indiziert zur Behandlung von Lymphomen und primären ZNS-Tumoren (siehe «Warn-hinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»).

Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
Rozlytrek als Monotherapie ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit ROS1-positivem, metastasiertem NSCLC (siehe «Eigenschaften/-Wirkungen»).
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L01XE56
No IT / désignation: 07.16.1./cytostatiques
No d’autorisation: 67280
Date d’autorisation: 5.11.2020 (autorisé temporairement)
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.