Préparation: GenvoyaTM, comprimés pelliculés
Principe(s) actif(s): Elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafenamide (sous forme de fumarate)
Dosage et forme galénique: 150mg d’elvitégravir, 150mg de cobicistat, 200mg d’emtricitabine et 10mg de ténofovir alafenamide (correspondant à 11 mg de fumarate de ténofovir alafenamide), comprimés pelliculés
Possibilités d’emploi / Indication: Genvoya ist indiziert für die Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei therapienaiven Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, oder zum Einsatz der aktuellen antiretroviralen Therapie bei Patienten:
- die kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und
- die seit mindestens 6 Monaten mit einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch-supprimiert sind (HIV- 1-RNA < 50 Kopien/ml), und
- bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1-Mutationen gefunden wurden, die bekanntermassen mit Resistenzen gegen die einzelnen Wirkstoffe von Genvoya assoziiert sind (siehe „Dosierung/Anwendung“ und „Eigenschaften/Wirkungen“).
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: J05AR18
No IT / désignation: 08.03.0./Préparations antivirales
No d’autorisation: 65793
Date d’autorisation: 01.09.2016
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