Name Arzneimittel: GenvoyaTM, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid (als Fumarat)
Dosisstärke und galenische Form: 150mg Elvitegravir, 150mg Cobicistat, 200mg Emtricitabin und 10mg Tenofoviralafenamid (entsprechend 11 mg Tenofoviralafenamidfumarat), Filmtabletten Anwendungsgebiet / Indikation: Genvoya ist indiziert für die Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV- 1) bei therapienaiven Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, oder zum Einsatz der aktuellen antiretroviralen Therapie bei Patienten:
- die kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und
- ·die seit mindestens 6 Monaten mit einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch-supprimiert sind (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml), und
- bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1-Mutationen gefunden wurden, die bekanntermassen mit Resistenzen gegen die einzelnen Wirkstoffe von Genvoya assoziiert sind (siehe „Dosierung/Anwendung“ und „Eigenschaften/Wirkungen“).
ATC Code: J05AR18
IT-Nummer / Bezeichnung: 08.03.0./Mittel gegen Viren
Zulassungsnummer/n: 65793
Zulassungsdatum: 01.09.2016
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