Préparation: Gavreto®, gélules
Principe(s) actif(s): Pralsetinibum
Dosage et forme pharmaceutique: 100 mg, gélules
Possibilités d’emploi / Indication:
- RET-Fusion-positives Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Gavreto ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem RET-Fusion-positivem (RET = REarranged during Transfection) nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) indiziert, die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit)
- Medulläres Schilddrüsenkarzinom mit RETMutation Gavreto ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RETMutierten medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) indiziert, die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung mit Tyrosinkinaseinhibitoren zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit).
- RET-Fusion-positives Schilddrüsenkarzinom
Gavreto ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RETFusion-positivem Schilddrüsenkarzinom indiziert, die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung einschliesslich radioaktivem Jod zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit). Die Wirksamkeit und Sicherheit von Gavreto wurde bei Patienten mit weiteren onkogenen Treibermutationen nicht untersucht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
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Code ATC: L01EX
No IT / désignation: 07.16.1./Cytostatiques
No d’autorisation: 68182
Date d’autorisation: 12.08.2021
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