Name Arzneimittel: Gavreto®, Hartkapseln
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Pralsetinibum
Dosisstärke und Darreichungsform: 100 mg, Hartkapseln
Anwendungsgebiet / Indikation:
- RET-Fusion-positives Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Gavreto ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem RET-Fusion-positivem (RET = REarranged during Transfection) nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) indiziert, die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit)
- Medulläres Schilddrüsenkarzinom mit RETMutation Gavreto ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RETMutierten medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) indiziert, die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung mit Tyrosinkinaseinhibitoren zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit).
- RET-Fusion-positives Schilddrüsenkarzinom
Gavreto ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RETFusion-positivem Schilddrüsenkarzinom indiziert, die eine systemische Therapie benötigen und bei denen es nach einer vorherigen Behandlung einschliesslich radioaktivem Jod zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit). Die Wirksamkeit und Sicherheit von Gavreto wurde bei Patienten mit weiteren onkogenen Treibermutationen nicht untersucht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
ATC Code: L01EX
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 68182
Zulassungsdatum: 12.08.2021
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.