Préparation: Ezmekly®, comprimé dispersibles
Principe(s) actif(s): mirdametinibum
Dosage et forme pharmaceutique: 1 mg et 2 mg, comprimé dispersibles
Possibilités d’emploi / Indication: Ezmekly est indiqué en monothérapie pour le traitement des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus atteints de neurofibromatose de type 1 (NF1).
En raison d’une documentation incomplète au moment de l’examen de la demande, cette indication est autorisée pour une durée limitée (art. 9a LPTh). L’autorisation à durée limitée est impérativement liée à la satisfaction de charges en temps opportun. Une fois ces charges satisfaites, l’autorisation à durée limitée pourra être transformée en autorisation sans charge spécifique.
Code ATC: L01EE05
No IT / désignation: 07.16.1./Cytostatiques
No d’autorisation: 70392
Date d’autorisation: 09.04.2026
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