Préparation: Bactéries BCG, poudre et solvant pour suspension intravésicale
Principe(s) actif(s): (Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vivus attenuatum (RIVM))
Dosage et forme pharmaceutique: 2 x 108 bis 3x 109 colony forming units (CFU), poudre et solvant pour suspension intravésicale
Possibilités d’emploi / Indication: Das Arzneimittel BCG-medac, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung soll für die Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten «Behandlung nicht invasiver urothelialer Harnblasenkarzinome:
- kurative Behandlung eines Carcinoma in situ
- prophylaktische Behandlung zur Vermeidung eines erneuten Auftretens von:
- urothelialen Karzinomen beschränkt auf die Schleimhaut- (Ta G1 G2 bei einem multifokalen Tumor und/oder Tumorrezidiv, Ta G3)
- urothelialen Karzinomen in der Lamina propria, aber nicht im Muskelgewebe der Blase (T1)
- Carcinoma in situ.
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Code ATC: L03AX03
No IT / désignation: 07.16.1./Cytostatiques
No d’autorisation: 69954
Date d’autorisation: 05.03.2026
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