Name Arzneimittel: BCG-medac, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vivus attenuatum (RIVM)
Dosisstärke und Darreichungsform: 2 x 108 bis 3x 109 colony forming units (CFU), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung
Anwendungsgebiet / Indikation: Das Arzneimittel BCG-medac, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung soll für die Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten «Behandlung nicht invasiver urothelialer Harnblasenkarzinome:
- kurative Behandlung eines Carcinoma in situ
- prophylaktische Behandlung zur Vermeidung eines erneuten Auftretens von:
- urothelialen Karzinomen beschränkt auf die Schleimhaut-(Ta G1 G2 bei einem multifokalen Tumor und/oder Tumorrezidiv, Ta G3)
- urothelialen Karzinomen in der Lamina propria, aber nicht im Muskelgewebe der Blase (T1)
- Carcinoma in situ
ATC Code: L03AX03
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 69954
Zulassungsdatum: 05.03.2026
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.