Le Supplément 10.2 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er juillet 2020. Dans le Supplément 10.2 figurent les nouveaux textes suivants:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du Supplément 10.2 de la Pharmacopée Européenne au 1er juillet 2020.
| 2.6.37 | Principes de détection des virus étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires au moyen de méthodes de culture |
MONOGRAPHIES
Monographies
Olanzapine (embonate de) monohydraté
Les textes ci-après ont été révisés:
| 2.6.16 | Essai des agents étrangers dans les vaccins viraux pour usage humain |
| 4 | Réactifs (nouveaux, révisés, corrigés) |
| 5.2.4 | Cultures cellulaires utilisées pour la production de vaccins pour usage vétérinaire |
| 5.2.5 | Gestion des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires |
| 5.2.13 | Elevages sains de poulets pour la production de vaccins inactivés pour usage vétérinaire |
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Immunosérums pour usage vétérinaire
Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccins pour usage humain
Vaccin grippal nasal vivant
Vaccin vivant de la fièvre jaune
Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccin inactivé de la bronchite infectieuse aviaire
Vaccin inactivé de la bursite infectieuse aviaire
Vaccin inactivé de la maladie d’Aujeszky pour le porc
Vaccin inactivé de la maladie des oeufs hardés
Vaccin inactivé de la maladie hémorragique du lapin
Vaccin inactivé de la parvovirose porcine
Vaccin inactivé de la pseudopeste aviaire (maladie de Newcastle)
Vaccin inactivé des diarrhées à coronavirus des veaux
Vaccin inactivé des diarrhées à rotavirus des veaux
Vaccin inactivé du paramyxovirus aviaire 3 pour la dinde
Vaccin vivant de la bronchite infectieuse aviaire
Vaccin vivant de la bursite infectieuse aviaire
Vaccin vivant de la calicivirose du chat
Vaccin vivant de la coccidiose pour le poulet
Vaccin vivant de l’adénovirose canine
Vaccin vivant de la laryngotrachéite infectieuse aviaire
Vaccin vivant de la maladie d’Aujeszky pour le porc pour administration parentérale
Vaccin vivant de la maladie de Carré pour le chien
Vaccin vivant de la maladie de Carré pour mustélidés
Vaccin vivant de la maladie de Marek
Vaccin vivant de la myxomatose pour le lapin
Vaccin vivant de l’anémie infectieuse du poulet
Vaccin vivant de la panleucopénie infectieuse du chat
Vaccin vivant de la parvovirose canine
Vaccin vivant de la peste du canard
Vaccin vivant de la peste porcine classique préparé sur cultures cellulaires
Vaccin vivant de la pseudopeste aviaire (maladie de Newcastle)
Vaccin vivant de la rhinotrachéite infectieuse bovine
Vaccin vivant de la rhinotrachéite infectieuse pour la dinde
Vaccin vivant de la rhinotrachéite virale du chat
Vaccin vivant de la ténosynovite virale aviaire
Vaccin vivant de la variole des gallinacés
Vaccin vivant de l’encéphalomyélite infectieuse aviaire
Vaccin vivant de l’hépatite virale du canard, type I
Vaccin vivant du virus parainfluenza bovin
Vaccin vivant du virus parainfluenza canin
Vaccin vivant du virus syncytial respiratoire bovin
Vaccin vivant oral de la rage pour renards et chiens viverrins
Monographies
Clomifène (citrate de)
Oxytétracycline dihydratée
Phénoxyméthylpénicilline
Phénoxyméthylpénicilline potassique
En outre, les textes ci-après ont été corrigés:
MONOGRAPHIES
Monographies
Phytoménadione racémique
Le titre des textes suivants a été modifié:
| 5.2.4 | Cultures cellulaires utilisées pour la production de vaccins pour usage vétérinaire (anciennement Cultures cellulaires utilisées pour la préparation de vaccins pour usage vétérinaire) |
| 5.2.5 | Gestion des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires (anciennement Substances d’origine animale utilisées pour la préparation de médicaments immunologiques à usage vétérinaire) |
Les textes ci-après sont supprimés:
| 2.6.24 | Vaccins viraux aviaires: recherche des agents étrangers dans les lots de semence |
| 2.6.25 | Vaccins viraux vivants aviaires: recherche des agents étrangers dans les lots de produit final |
À noter:
Il n’y a pas de monographie dans le Supplément 10.2 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.
Le Supplément 10.3 de la Ph. Eur. 10 entrera en vigueur le 1er janvier 2021.
La Pharmacopée
La Pharmacopée en vigueur en Suisse est la 10e Edition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 10) et les Suppléments 10.1-10.2 ainsi que la 11e Edition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv. 11) et le Supplément 11.3.
La Ph. Eur. 10 est éditée par le Conseil de l'Europe. Elle est disponible en allemand et en français auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.
(www.publicationsfederales.ch).
La Ph. Helv. 11 est éditée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques et peut être aussi obtenue auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.
Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu
