Le numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er avril 2026.
Dans le numéro 12.2 figurent les nouveaux textes suivants:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne au 1er avril 2026
2.6.41. |
Séquençage haut débit pour la détection d’agents étrangers viraux |
5.32. |
Produits cellulaires pour usage humain |
5.37. |
Vaccins à vecteur viral recombinant pour usage humain |
MONOGRAPHIES
Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
JK-PSMA-7 (18F) (solution injectable de)
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Bois de cèdre (huile essentielle de)
Plantain lancéolé (extrait fluide de)
Monographies
Golimumab (préparation injectable de)
Les textes ci-après ont été révisés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.5.25. |
Monoxyde de carbone dans les gaz |
2.6.7. |
Mycoplasmes |
3.1.8. |
Huile de silicone utilisée comme lubrifiant |
3.1.14. |
Matériaux à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour récipients destinés à contenir les |
4. |
Réactifs |
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Vaccins pour usage humain
Vaccins pour usage vétérinaire
Vaccins pour usage humain
Vaccin de l’hépatite A (inactivé, adsorbé)
Vaccin grippal inactivé (antigène de surface)
Vaccin grippal inactivé (antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires)
Vaccin grippal inactivé (antigène de surface, virosomal)
Vaccin grippal inactivé à virion entier
Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté
Vaccin inactivé de l’encéphalite verno-estivale
Vaccin poliomyélitique inactivé
Vaccin vivant de la fièvre jaune
Vaccin vivant de la variole
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Clou de girofle
Clou de girofle (huile essentielle de)
Ispaghul (graine d’)
Ispaghul (graine d’), tégument de la
Ligusticum chuanxiong (rhizome de)
Ligusticum (racine et rhizome de)
Psyllium (graine de)
Réglisse (extrait sec de) pour aromatisation
Réglisse (racine de)
Sauge sclarée (huile essentielle de)
Préparations homéopathiques
Cadmium sulfuricum pour préparations homéopathiques
Cuprum metallicum pour préparations homéopathiques
Ferrum metallicum pour préparations homéopathiques
Magnesia phosphorica pour préparations homéopathiques
Monographies
Albumine humaine (solution d’)
Amphotéricine B
Carboprost trométamol
Cellulose (acétate butyrate de)
Cystéine (chlorhydrate de) monohydraté
Erlotinib (chlorhydrate d’)
Flunitrazépam
Folique (acide) hydraté
Gabapentine
Glycérol (monostéarate de) 40-55
Golimumab (solution concentrée de)
Hydroxyzine (chlorhydrate d’)
Métronidazole (benzoate de)
Midazolam
Nifédipine
Oléique (alcool)
Procaïne (chlorhydrate de)
Sorafénib (tosilate de), comprimés de
Testostérone (énantate de)
En outre, les textes ci-après ont été corrigés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.9.50. |
Analyse granulométrique par diffusion dynamique de la lumière |
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Notopterygium (rhizome et racine de)
Rehmannia (racine de)
Monographies
Cétostéarylique (alcool)
Dapagliflozine propylèneglycol (comprimés de)
Dapagliflozine propylèneglycol monohydratée
Fluoxétine (chlorhydrate de)
Flupentixol (dichlorhydrate de)
Méthylphénidate (chlorhydrate de)
Phénoxybenzamine (chlorhydrate de)
Povidone
Rupatadine (fumarate de)
Troxérutine
À noter:
Il n’y a pas de monographie dans le numéro 12.2 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.
Le numéro 12.3 de la Ph. Eur. entrera en vigueur le 1er juillet 2026.
La Pharmacopée
La Pharmacopée en vigueur en Suisse est le numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 12.2) ainsi que la 12e Edition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv. 12).
La Ph. Eur. 12 est éditée par le Conseil de l'Europe. Elle est disponible en allemand et en français auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne
(www.publicationsfederales.admin.ch).
La Ph. Helv. 12 est éditée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques et peut être téléchargée à l’adresse : www.phhelv.ch ou obtenue auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne.
Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu