Seit 1. April 2026 ist die Fassung 12.2 der Europäischen Pharmakopöe in Kraft.
Die Fassung 12.2 enthält folgende neue Texte:
Allgemeiner Teil
Der Institutsrat hat die Fassung 12.2 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. April 2026 in Kraft gesetzt
2.6.41 |
Hochdurchsatzsequenzierung zum Nachweis viraler fremder Agenzien |
5.32 |
Zellbasierte Zubereitungen zur Anwendung am Menschen |
5.37 |
Rekombinante, virale Vektorimpfstoffe zur Anwendung am Menschen |
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Radioaktive Arzneimittel und Ausgangsmaterialien für radioaktive Arzneimittel
(18F)JK-PSMA-7-Injektionslösung
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Spitzwegerich-Fluidextrakt
Zedernholzöl
MONOGRAPHIEN A-Z
Golimumab-Injektionslösung
Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet:
ALLGEMEINER TEIL
2.5.25 |
Kohlenmonoxid in Gasen |
2.6.7 |
Prüfung auf Mykoplasmen |
3.1.8 |
Siliconöl zur Verwendung als Gleitmittel |
3.1.14 |
Kunststoffe auf Polyvinylchlorid-Basis (weichmacherhaltig) für Behältnisse zur Aufnahme wässriger Lösungen zur intravenösen Infusion |
4 |
Reagenzien |
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Allgemeine Monographien
Impfstoffe für Menschen
Impfstoffe für Tiere
Impfstoffe für Menschen
FSME-Impfstoff (inaktiviert)
Gelbfieber-Lebend-Impfstoff
Hepatitis-A-Adsorbat-Impfstoff (inaktiviert)
Influenza-Impfstoff (inaktiviert)
Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert)
Influenza-Spaltimpfstoff aus Oberflächenantigen (inaktiviert)
Influenza-Spaltimpfstoff aus Oberflächenantigen (inaktiviert, aus Zellkulturen)
Influenza-Spaltimpfstoff aus Oberflächenantigen (inaktiviert, Virosom)
Pocken-Lebend-Impfstoff
Poliomyelitis-Impfstoff (inaktiviert)
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Chinesischer‐Liebstöckel‐Wurzelstock
Chinesischer-Liebstöckel-Wurzelstock mit Wurzel
Flohsamen
Gewürznelken
Indische Flohsamen
Indische Flohsamenschalen
Muskatellersalbeiöl
Nelkenöl
Süssholzwurzel
Süssholzwurzeltrockenextrakt als Geschmackskorrigens
Homöopathische Zubereitungen und Stoffe für homöopathische Zubereitungen
Cadmium sulfuricum für homöopathische Zubereitungen
Cuprum metallicum für homöopathische Zubereitungen
Ferrum metallicum für homöopathische Zubereitungen
Magnesium phosphoricum für homöopathische Zubereitungen
MONOGRAPHIEN A-Z
Albuminlösung vom Menschen
Amphotericin B
Carboprost-Trometamol
Celluloseacetatbutyrat
Cysteinhydrochlorid-Monohydrat
Erlotinibhydrochlorid
Flunitrazepam
Folsäure-Hydrat
Gabapentin
Glycerolmonostearat 40–55
Hydroxyzindihydrochlorid
Konzentrierte Golimumab-Lösung
Metronidazolbenzoat
Midazolam
Nifedipin
Oleylalkohol
Procainhydrochlorid
Sorafenibtosilat‐Tabletten
Testosteronenantat
Weiter wurden die nachfolgenden Texte korrigiert:
Allgemeiner Teil
2.9.50 |
Bestimmung der Partikelgrösse durch dynamische Lichtstreuung |
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Pflanzliche Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Notopterygiumwurzelstock mit Wurzel
Rehmanniawurzel
MONOGRAPHIEN A-Z
Cetylstearylalkohol
Dapagliflozin-Propylenglycol-Monohydrat
Dapagliflozin-Propylenglycol-Tabletten
Fluoxetinhydrochlorid
Flupentixoldihydrochlorid
Methylphenidathydrochlorid
Phenoxybenzaminhydrochlorid
Povidon
Rupatadinfumarat
Troxerutin
Zu beachten:
Durch die Fassung 12.2 wird keine Monographie der Ph. Helv. abgelöst.
Die Fassung 12.3 der Europäischen Pharmakopöe wird am 1. Juli 2026 in Kraft treten.
Die Pharmakopöe
Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die Fassung 12.2 der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur. 12.2) sowie die 12. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph. Helv. 12).
Die Ph. Eur. 12 wird im Original vom Europarat herausgegeben. Sie kann in Deutsch und Französisch beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern (www.bundespublikationen.admin.ch) bezogen werden.
Die Ph. Helv. 12 wird von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann unter www.phhelv.ch abgerufen oder beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern bezogen werden.
Mehr Informationen zur Europäischen Pharmakopöe finden Sie unter www.edqm.eu