Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du Supplément 9.1 de la Pharmacopée Européenne au 1er avril 2017.
Le Supplément 9.1 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er avril 2017. Dans le Supplément 9.1 figurent les nouveaux textes suivants:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.6.34. Dosages des protéines issues de la cellule hôte
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Andrographis (partie aérienne d’)
Coptis (rhizome de)
Dioscorea nipponica (rhizome de)
Lycopus lucidus (partie aérienne de)
Monographies
Gadodiamide hydraté
Les textes ci-après ont été révisés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
| 2.2.14 | Point de fusion - méthode au tube capillaire |
| 2.7.5 | Titrage de l’héparine |
| 2.9.14 | Surface spécifique par perméabilité à l’air |
| 2.9.40 | Uniformité des préparations unidoses |
| 4 | Réactifs |
| 5.8 | Harmonisation des pharmacopées |
| 5.22 | Noms des drogues végétales utilisées en médecine traditionnelle chinoise |
MONOGRAPHIES
Monographies générales
Substances pour usage pharmaceutique
Vaccins pour usage humain
Vaccin poliomyélitique oral
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Angelica sinensis (racine d’)
Salvia miltiorrhiza (racine et rhizome de)
Valériane (racine de)
Valériane (racine de) divisée
Préparations homéopathiques
Préparations homéopathiques
Granules homéopathiques imprégnés
Monographies
Alfuzosine (chlorhydrate d’)
Aténolol
Bacitracine
Bacitracine-zinc
Bromhexine (chlorhydrate de)
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Carboxyméthylamidon sodique (type B)
Chloramphénicol
Dicyclovérine (chlorhydrate de)
Eau pour préparations injectables
Estradiol hémihydraté
Etoposide
Macrogolglycérides caprylocapriques
Macrogolglycérides lauriques
Macrogolglycérides linoléiques
Macrogolglycérides oléiques
Macrogolglycérides stéariques
Montélukast sodique
Phénoxyméthylpénicilline
Phénoxyméthylpénicilline potassique
Pholcodine monohydratée
Sésame (huile de) raffinée
Sitagliptine (phosphate de) monohydraté
Sorbitan (laurate de)
Sorbitan (oléate de)
Sorbitan (palmitate de)
Sorbitan (sesquioléate de)
Sorbitan (stéarate de)
Sorbitan (trioléate de)
Vécuronium (bromure de)
En outre, les textes ci-après ont été corrigés:
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Polygonum orientale (fruit de)
Schisandra de Chine (fruit de)
Préparations homéopathiques
Histaminum pour préparations homéopathiques
Monographies
Filgrastim (solution concentrée de)
Glucose
Sodium (laurilsulfate de)
En outre, les textes ci-après ont fait l’objet du processus d’harmonisation des Pharmacopées (voir chapitre 5.8 Harmonisation des Pharmacopées):
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.9.40. Uniformité des préparations unidoses
Le titre du texte suivant a été modifié:
MONOGRAPHIES
Monographies
Pholcodine monohydratée en remplacement de
Pholcodine
Le texte ci-après est supprimé:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.2.60. Point de fusion - méthode instrumentale
À noter:
Il n’y a pas de monographie dans le Supplément 9.1 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.
Le Supplément 9.2 de la Ph. Eur. 9 entrera en vigueur le 1er juillet 2017.
| La Pharmacopée La Pharmacopée en vigueur en Suisse est la 9e Edition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 9) et le Supplément 9.1 ainsi que la 11e Edition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv. 11) et le Supplément 11.2. La Ph. Eur. 9 est éditée par le Conseil de l'Europe. Elle est disponible en allemand et en français auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne. (www.publicationsfederales.ch). La Ph. Helv. 11 est éditée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques et peut être aussi obtenue auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne. |
Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu
