Der Institutsrat hat den Nachtrag 9.1 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. April 2017 in Kraft gesetzt.
Ab 1. April 2017 ist der Nachtrag 9.1 zur Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Der Nachtrag 9.1 enthält folgende neue Texte:
ALLGEMEINER TEIL
2.6.34 Bestimmung von Wirtszellprotein
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Einzelmonographien zu Pflanzlichen Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Andrographiskraut
Goldfadenwurzelstock
Wolfstrappkraut
Yamswurzelknollen, Japanische
MONOGRAPHIEN A-Z
Gadodiamidhydrat
Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet:
ALLGEMEINER TEIL
| 2.2.14 | Schmelztemperatur – Kapillarmethode |
| 2.7.5 | Wertbestimmung von Heparin |
| 2.9.14 | Bestimmung der spezifischen Oberfläche durch Luftpermeabilität |
| 2.9.40 | Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen |
| 4 | Reagenzien |
| 5.8 | Harmonisierung der Arzneibücher |
| 5.22 | Bezeichnungen von in der Traditionellen Chinesischen Medizin verwendeten pflanzlichen Drogen |
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Allgemeine Monographien
Substanzen zur pharmazeutischen Verwendung
Einzelmonographien zu Impfstoffen für Menschen
Poliomyelitis-Impfstoff (oral)
Einzelmonographien zu Pflanzlichen Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Angelica-sinensis-Wurzel
Baldrianwurzel
Baldrianwurzel, geschnittene
Rotwurzsalbei-Wurzelstock mit Wurzel
Homöopathische Zubereitungen und Einzelmonographien zu Stoffen für homöopathische Zubereitungen
Homöopathische Zubereitungen
Imprägnierte homöopathische Kügelchen (Streukügelchen/Globuli)
MONOGRAPHIEN A-Z
Alfuzosinhydrochlorid
Atenolol
Bacitracin
Bacitracin-Zink
Bromhexinhydrochlorid
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ B)
Chloramphenicol
Dicycloverinhydrochlorid
Estradiol-Hemihydrat
Etoposid
Macrogolglycerolcaprylocaprate
Macrogolglycerollaurate
Macrogolglycerollinoleate
Macrogolglycerololeate
Macrogolglycerolstearate
Montelukast-Natrium
Phenoxymethylpenicillin
Phenoxymethylpenicillin-Kalium
Pholcodin-Monohydrat
Sesamöl, raffiniertes
Sitagliptinphosphat-Monohydrat
Sorbitanmonolaurat
Sorbitanmonooleat
Sorbitanmonopalmitat
Sorbitanmonostearat
Sorbitansesquioleat
Sorbitantrioleat
Vecuroniumbromid
Wasser für Injektionszwecke
Weiter wurden die nachfolgenden Texte korrigiert:
MONOGRAPHIEGRUPPEN
Einzelmonographien zu Pflanzlichen Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Orientalischer-Knöterich-Früchte
Schisandrafrüchte
Homöopathische Zubereitungen und Einzelmonographien zu Stoffen für homöopathische Zubereitungen
Histaminum für homöopathische Zubereitungen
MONOGRAPHIEN A-Z
Filgrastim-Lösung, konzentrierte
Glucose, wasserfreie
Natriumdodecylsulfat
Die folgenden Texte waren Gegenstand der Internationalen Harmonisierung der Arzneibücher (siehe Kapitel „5.8 Harmonisierung der Arzneibücher“):
ALLGEMEINER TEIL
2.9.40 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen
Bei den nachstehenden Texten wurde der Titel geändert:
MONOGRAPHIEN A-Z
Pholcodin wird zu
Pholcodin-Monohydrat
Der folgende Text wurde gestrichen:
ALLGEMEINER TEIL
2.2.60 Schmelztemperatur – Instrumentelle Methode
Zu beachten:
Durch den Nachtrag 9.1 wird keine Monographie der Ph. Helv. abgelöst.
Der Nachtrag 9.2 zur Ph. Eur. 9 wird am 1. Juli 2017 in Kraft treten.
| Die Pharmakopöe Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die 9. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur. 9) mit dem Nachtrag 9.1 sowie die 11. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph. Helv. 11) mit dem Supplement 11.2. Die Ph. Eur. 9 wird im Original vom Europarat herausgegeben. Sie kann in Deutsch und Französisch beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern (www.bundespublikationen.admin.ch), bezogen werden. Die Ph. Helv. 11 wird von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann ebenfalls beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern bezogen werden. |
Mehr Informationen zur Europäischen Pharmakopöe finden Sie unter www.edqm.eu
