Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du Supplément 8.7 de la Pharmacopée Européenne au 1er avril 2016.
Le Supplément 8.7 de la Pharmacopée Européenne est entrée en vigueur le 1er avril 2016. Dans le Supplément 8.7 figurent les nouveaux textes suivants:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.5.41. Benzènesulfonate de méthyle, d’éthyle et d’isopropyle dans les substances actives
2.7.34. Dosage de l’inhibiteur de C1-estérase humain
5.19. Préparation extemporanée de produits radiopharmaceutiques
5.21. Méthodes chimiométriques appliquées aux données analytiques
MONOGRAPHIES
Vaccins pour usage humain
Vaccin haemophilus type b et méningococcique groupe C conjugué
Préparations radiopharmaceutiques et matières premières pour préparations radiopharmaceutiques
Technétium (99mTc) (oxidronate-), solution injectable d’
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Aucklandia (racine d’)
Préparations homéopathiques
Histaminum pour préparations homéopathiques
Picricum acidum pour préparations homéopathiques
Monographies
Cisatracurium (bésilate de)
Diénogest
Entécavir monohydraté
Gadobutrol monohydraté
Géfitinib
Hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Inhibiteur de C1-estérase humain
Prégabaline
Rabéprazole sodique
Rabéprazole sodique hydraté
Ropinirole (chlorhydrate de)
Sitagliptine (phosphate de) monohydraté
Sitagliptine (comprimés de)
Sodium (lauroylsarcosinate de) pour usage externe
Thiocolchicoside cristallisé dans l’éthanol
Thiocolchicoside hydraté
Les textes ci-après ont été révisés:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.2.31. Électrophorèse
2.2.48. Spectroscopie Raman
2.5.38. Méthanesulfonate de méthyle, d’éthyle et d’isopropyle dans les substances actives
2.6.15. Activateur de prékallikréine
4. Réactifs
5.8. Harmonisation des pharmacopées
5.22. Noms des drogues végétales utilisées en médecine traditionnelle chinoise
MONOGRAPHIES
Vaccins pour usage humain
Vaccin conjugué de l’haemophilus type b
Vaccin conjugué méningococcique groupe C
Vaccin méningococcique polyosidique
Vaccin pneumococcique polyosidique
Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué adsorbé
Vaccin typhoïdique polyosidique
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Boldo (feuille de)
Boldo (feuille de), extrait sec de
Ipécacuanha (extrait fluide titré d’)
Ipécacuanha (poudre titrée d’)
Ipécacuanha (racine d’)
Ipécacuanha (teinture titrée d’)
Mandarine (épicarpe et mésocarpe de)
Matricaire (fleur de)
Préparations homéopathiques
Cuprum metallicum pour préparations homéopathiques
Monographies
Amlodipine (bésilate d’)
Atracurium (bésilate d’)
Azélastine (chlorhydrate d’)
Bétahistine (mésilate de)
Bromocriptine (mésilate de)
Célécoxib
Cellulose microcristalline et carmellose sodique
Clomipramine (chlorhydrate de)
Dibrompropamidine (diisétionate de)
Dihydroergocristine (mésilate de)
Dihydroergotamine (mésilate de)
Doxycycline (hyclate de)
Doxycycline monohydratée
Estradiol (valérate d’)
Facteur XI de coagulation humain
Fentanyl
Glycéryle (trinitrate de), solution de
Halothane
Hexamidine (diisétionate d’)
Hydrocortisone (acétate d’)
Imatinib (mésilate d’)
Ivermectine
Méropénem trihydraté
Méthylprednisolone
Méthyltestostérone
Midazolam
Mitomycine
Nalidixique (acide)
Nimodipine
Péfloxacine (mésilate de) dihydraté
Pentamidine (diisétionate de)
Pergolide (mésilate de)
Phentolamine (mésilate de)
Pilocarpine (chlorhydrate de)
Pilocarpine (nitrate de)
Poly(alcool vinylique)
Ramipril
Ranitidine (chlorhydrate de)
Saccharine sodique
Saquinavir (mésilate de)
Sévoflurane
Sodium (laurilsulfate de)
Sorbitol
Sultamicilline (tosilate de) dihydraté
Tamoxifène (citrate de)
Trimipramine (maléate de)
Ziprasidone (mésilate de) trihydraté
En outre, les textes ci-après ont été corrigés:
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Anemarrhena asphodeloides (rhizome d’)
Ortie (racine d’)
Monographies
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Carboxyméthylamidon sodique (type B)
Sodium (acétate de) trihydraté
En outre, les textes ci-après ont fait l’objet du processus d’harmonisation des Pharmacopées (voir chapitre 5.8 Harmonisation des Pharmacopées):
Monographies
Hydroxypropylcellulose faiblement substituée
Saccharine sodique
Sodium (laurilsulfate de)
Le titre du texte suivant a été modifié:
CHAPITRES GÉNÉRAUX
2.2.48. Spectroscopie Raman en remplacement de
Spectrométrie Raman
Les textes ci-après sont supprimés:
MONOGRAPHIES
Drogues végétales et préparations à base de drogues végétales
Cannelle dite de Ceylan (teinture de)
À noter:
Il n’y a pas de monographie dans le Supplément 8.7 qui remplace une monographie de la Ph. Helv.
Le Supplément 8.8 de la Ph. Eur.8 entrera en vigueur le 1er juillet 2016.
| La Pharmacopée La Pharmacopée en vigueur en Suisse est la 8e Edition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.8) et ses Supplément 8.1 – 8.7 ainsi que la 11e Edition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv.11) et le Supplément 11.2. La Ph. Eur.8 est éditée par le Conseil de l'Europe. Elle est disponible en allemand et en français auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne. (www.publicationsfederales.ch). La Ph. Helv.11 est éditée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques et peut être aussi obtenue auprès de l'OFCL, diffusion des publications, 3003 Berne. |
Vous trouverez de plus amples informations au sujet de la Pharmacopée Européenne sur www.edqm.eu
