Der Institutsrat hat den Nachtrag 8.7 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. April 2016 in Kraft gesetzt.
Ab 1. April 2016 ist der Nachtrag 8.7 zur Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Der Nachtrag 8.7 enthält folgende neue Texte:
Allgemeiner Teil
2.5.41 Methyl-, Ethyl- und Isopropylbenzolsulfonat in Wirkstoffen
2.7.34 Wertbestimmung von C1-Esterase-Inhibitor vom Menschen
5.19 Unmittelbar vor Abgabe/Anwendung hergestellte radioaktive Arzneimittel
5.21 Chemometrische Methoden zur Auswertung analytischer Daten
Monographiegruppen
Einzelmonographien zu Impfstoffen für Menschen
Haemophilus-Typ-b-und-Meningokokken-Gruppe-C-Impfstoff (konjugiert)
Einzelmonographien zu Radioaktiven Arzneimitteln und Ausgangsmaterialien für radioaktive Arzneimittel
[99mTc]Technetium-Oxidronat-Injektionslösung
Einzelmonographien zu Pflanzlichen Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Himalayaschartenwurzel
Homöopathische Zubereitungen und Einzelmonographien zu Stoffen für homöopathische Zubereitungen
Acidum picrinicum für homöopathische Zubereitungen
Histaminum für homöopathische Zubereitungen
Monographien A-Z
Cisatracuriumbesilat
Dienogest
Entecavir-Monohydrat
C1-Esterase-Inhibitor vom Menschen
Gadobutrol-Monohydrat
Gefitinib
Hydroxypropylcellulose, niedrig substituierte
Natriumlauroylsarcosinat zur äusseren Anwendung
Pregabalin
Rabeprazol-Natrium
Rabeprazol-Natrium-Hydrat
Ropinirolhydrochlorid
Sitagliptinphosphat-Monohydrat
Sitagliptin-Tabletten
Thiocolchicosid (aus Ethanol kristallisiert)
Thiocolchicosid-Hydrat
Folgende Texte wurden inhaltlich überarbeitet:
Allgemeiner Teil
2.2.31 Elektrophorese
2.2.48 Raman-Spektroskopie
2.5.38 Methyl-, Ethyl- und Isopropylmethan-sulfonat in Wirkstoffen
2.6.15 Präkallikrein-Aktivator
4 Reagenzien
5.8 Harmonisierung der Arzneibücher
5.22 Bezeichnungen von in der Traditionellen Chinesischen Medizin verwendeten pflanzlichen Drogen
Monographiegruppen
Einzelmonographien zu Impfstoffen für Menschen
Haemophilus-Typ-b-Impfstoff (konjugiert)
Meningokokken-Gruppe-C-Impfstoff (konjugiert)
Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff
Pneumokokken-Polysaccharid-Adsorbat-Impfstoff (konjugiert)
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
Typhus-Polysaccharid-Impfstoff
Einzelmonographien zu Pflanzlichen Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Boldoblätter
Boldoblättertrockenextrakt
Ipecacuanhafluidextrakt, eingestellter
Ipecacuanhapulver, eingestelltes
Ipecacuanhatinktur, eingestellte
Ipecacuanhawurzel
Mandarinenschale
Kamillenblüten
Homöopathische Zubereitungen und Einzel-monographien zu Stoffen für homöopathische Zubereitungen
Cuprum metallicum für homöopathische Zubereitungen
Monographien A-Z
Amlodipinbesilat
Atracuriumbesilat
Azelastinhydrochlorid
Betahistindimesilat
Blutgerinnungsfaktor XI vom Menschen
Bromocriptinmesilat
Celecoxib
Cellulose mikrokristalline, und Carmellose-Natrium
Clomipraminhydrochlorid
Dibrompropamidindiisetionat
Dihydroergocristinmesilat
Dihydroergotaminmesilat
Doxycyclinhyclat
Doxycyclin-Monohydrat
Estradiolvalerat
Fentanyl
Glyceroltrinitrat-Lösung
Halothan
Hexamidindiisetionat
Hydrocortisonacetat
Imatinibmesilat
Ivermectin
Meropenem-Trihydrat
Methylprednisolon
Methyltestosteron
Midazolam
Mitomycin
Nalidixinsäure
Natriumdodecylsulfat
Nimodipin
Pefloxacinmesilat-Dihydrat
Pentamidindiisetionat
Pergolidmesilat
Phentolaminmesilat
Pilocarpinhydrochlorid
Pilocarpinnitrat
Poly(vinylalkohol)
Ramipril
Ranitidinhydrochlorid
Saccharin-Natrium
Saquinavirmesilat
Sevofluran
Sorbitol
Sultamicillintosilat-Dihydrat
Tamoxifencitrat
Trimipraminmaleat
Ziprasidonmesilat-Trihydrat
Weiter wurden die nachfolgenden Texte korrigiert:
Monographiegruppen
Einzelmonographien zu Pflanzlichen Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Anemarrhena-asphodeloides-Wurzelstock
Brennnesselwurzel
Monographien A-Z
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ B)
Natriumacetat-Trihydrat
Die folgenden Texte waren Gegenstand der Internationalen Harmonisierung der Arzneibücher (siehe Kapitel „5.8 Harmonisierung der Arzneibücher“):
Monographien A-Z
Hydroxypropylcellulose, niedrig substituierte
Saccharin-Natrium
Natriumdodecylsulfat
Die folgenden Texte wurden gestrichen:
Einzelmonographien zu Pflanzlichen Drogen und Zubereitungen aus pflanzlichen Drogen
Zimtrindentinktur
Zu beachten:
Durch den Nachtrag 8.7 wird keine Monographie der Ph. Helv. abgelöst.
Der Nachtrag 8.8 zur Ph. Eur.8 wird am 1. Juli 2016 in Kraft treten.
| Die Pharmakopöe Die gültige Pharmakopöe in der Schweiz umfasst die 8. Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.8) mit den Nachträgen 8.1 – 8.7 sowie die 11. Ausgabe der Schweizerischen Pharmakopöe (Ph. Helv.11) mit dem Supplement 11.2. Die Ph. Eur. 8 wird im Original vom Europarat herausgegeben. Sie kann in Deutsch und Französisch beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern (www.bundespublikationen.admin.ch), bezogen werden. Die Ph. Helv. 11 wird von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, herausgegeben und kann ebenfalls beim Bundesamt für Bauten und Logistik, Vertrieb Publikationen, 3003 Bern bezogen werden. |
Mehr Informationen zur Europäischen Pharmakopöe finden Sie unter www.edqm.eu
