Behördliche Chargenfreigabe

Stabile Blutprodukte, Impfstoffe und weitere immunologische Arzneimittel für Mensch und Tier unterliegen in der Schweiz der behördlichen Chargenfreigabe durch das Labor OMCL der Swissmedic. Das Labor ist Vollmitglied im europäischen OCABR-Netzwerk (Official Control Authority Batch Release), ab dem 01.01.2023 zusätzlich im VBRN-Netzwerk (Veterinary Batch Release Network). Seine Freigaben werden nach entsprechender Notifikation ohne weitere analytische Prüfungen auch in den Ländern der Europäischen Gemeinschaft anerkannt. Im Gegenzug sind auch in der EU geprüfte Chargen nach einer Notifikation durch das OMCL in der Schweiz marktfähig.


Die Einreichung der Gesuche und Dokumente erfolgt über den Service eGov OCABR

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/services/documents/behoerdliche-chargenfreigabe.html