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BW302_00_001e_WL Guidance document for requesting product certificates (CPP) (PDF, 317 kB, 30.09.2026)
BW600_00_017e_MB Combined studies (PDF, 370 kB, 28.09.2026)
BW610_20_025e_FO Form Modifications, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 25.09.2026)
OS000_00_030d MB Swissmedic Portal Profilmenü (PDF, 218 kB, 23.09.2026)
OS000_00_031d_MB Swissmedic Portal Login Zugriff und grundlegende Navigation (PDF, 377 kB, 23.09.2026)
OS000_00_032d_MB Swissmedic Portal Kommunikation (PDF, 238 kB, 23.09.2026)
MU680_21_010d_WL FSCA Wirtschaftsakteure (PDF, 249 kB, 17.09.2026)
MU600_00_007d_MB Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung (PDF, 809 kB, 12.08.2026)
Informationsblatt Zoll (PDF, 291 kB, 03.09.2026)
BW690_00_001d_VL FSC-Beispiel einer Produktliste sowie einer Produktliste für Systeme und Behandlungseinheiten (PDF, 213 kB, 09.09.2026)
ZL000_00_036d_WL Wegleitung GMP Konformität ausländischer Hersteller (PDF, 327 kB, 07.09.2026)
I-SMI.TI.06e Market release and distribution in cooperation with a pre-wholesaler (PDF, 155 kB, 07.09.2026)
I-321.AA.01-A05d Wegleitung Scientific GMDP Meeting für Betriebsbewilligungsinhaberin (PDF, 187 kB, 01.09.2026)
BW630_40_002e_PU swissdamed Business Rules (PDF, 367 kB, 02.09.2026)
BW630_40_810e_PU swissdamed Machine-to-Machine REST API_Documentation (PDF, 1010 kB, 02.09.2026)
ZL000_00_020d_WL Wegleitung Formale Anforderungen (PDF, 742 kB, 01.09.2026)
ZL101_00_865d_FO Formular Informationen für Antrag Art. 13 HMG TAM (DOCX, 171 kB, 01.09.2026)
ZL000_00_028d_WL Wegleitung Arzneimittelinformation Tierarzneimittel (PDF, 272 kB, 01.09.2026)
ZL103_00_003d_WL Wegleitung Zulassung von Einzeltees, Husten- und Halsbonbons, Pastillen im Meldeverfahren HMV4 (PDF, 302 kB, 01.09.2026)
MU102_10_001d_MB Meldung von Qualitätsmängeln (PDF, 238 kB, 01.07.2026)
RN106_00_003d_MB Ph.Helv. / Anforderungen / Phyto (PDF, 196 kB, 28.08.2026)
MU100_00_001d_WL_Anforderungen an die für die Pharmakovigilanz verantwortliche Person (PDF, 259 kB, 01.09.2026)
ZL003_00_001d_SD Kodex der Mitglieder der Swissmedic Medicines Expert Committees (PDF, 348 kB, 18.08.2026)
MU102_20_002d_MB Prozessbeschrieb Zusammenarbeit im Rahmen von Out-of-Stock Gesuchen (PDF, 230 kB, 05.08.2026)
ZL108_00_002d_FO Formular Neuzulassung Co-Marketing-Arzneimittel (DOCX, 167 kB, 01.09.2026)
ZL201_00_001d_WL Wegleitung Erneuerung und Verzicht der Zulassung Statuswechsel Haupt- und Exportzulassung (PDF, 294 kB, 01.09.2026)
ZL300_00_004d_FO Änderungen TAM (DOCX, 740 kB, 01.09.2026)
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