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MU102_10_001d_MB Meldung von Qualitätsmängeln (PDF, 235 kB, 01.07.2026)
BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 588 kB, 10.07.2026)
BW630_40_001d_MB Registrierungsgebühr Medizinprodukte (PDF, 229 kB, 13.07.2026)
BW302_00_004e_FO Order form for a CPP (Certificate of a Pharmaceutical Product) (XLSX, 55 kB, 01.07.2026)
BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 576 kB, 08.07.2026)
BW630_40_841d_HB swissdamed Benutzerhandbuch UDI Devices Modul (PDF, 3 MB, 07.07.2026)
BW610_20_026e_FO Notifications of safety measures combined studies (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_20_025e_FO Form Modifications, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_20_024e_FO SAE-CH and DD-CH IVD (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_20_023e_FO SAE-CH and DD-CH MD (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_20_022e_FO Notification of safety measures MD IVD (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_20_021e_FO Modifications, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_10_029e_FO Application for fee reduction (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_10_028e_FO Application Confidentiality Restrictions (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_10_027e_FO Application combined study MP / ATMP and IVD (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_10_026e_FO Application combined study MP / ATMP and MD (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_10_025e_FO Application simplified review IVD (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_10_024e_FO Application performance study IVD (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_10_023e_FO Application simplified review MD (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_10_022e_FO Clinical trials of research sequences on CE-marked MRI systems (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
BW610_10_021e_FO Application clinical investigation MD (PDF, 1 MB, 01.07.2026)
OS000_00_029d_MB Anleitung zur Benutzerverwaltung für KPA Rollen im eIAM-Portal (PDF, 329 kB, 01.07.2026)
ZL000_00_029d_WL Wegleitung Packmittel Tierarzneimittel (PDF, 364 kB, 01.07.2026)
ZL300_00_004d_FO Änderungen TAM (DOCX, 716 kB, 01.07.2026)
ZL101_00_017d_WL Wegleitung Erleichterung bezüglich der Angaben auf dem Formular Herstellerangaben für das reduzierte Dossier (PDF, 273 kB, 01.07.2026)
ZL000_00_049d_VL Patienteninformation für Humanarzneimittel (DOCX, 55 kB, 01.07.2026)
ZL000_00_048d_VL Fachinformation für Humanarzneimittel (DOCX, 57 kB, 01.07.2026)
ZL000_00_047d_VL Patienteninformation für Phytoarzneimittel HMV4 (DOCX, 74 kB, 01.07.2026)
ZL000_00_046d_VL Patienteninformation für Komplementärarzneimittel (DOCX, 76 kB, 01.07.2026)
OS000_00_003d_MB Archiveinsicht (PDF, 241 kB, 01.07.2026)
MU102_20_001d_MB Out-of-Stock Situation (PDF, 280 kB, 01.07.2026)
BW630_30_010d_MB FAQ In-vitro-Diagnostika Meldungen (PDF, 321 kB, 01.07.2026)
BW630_30_009d_MB FAQ Medizinprodukte Notifikationen (PDF, 281 kB, 01.07.2026)
BW630_30_008d_MB Notifikationen Devitalisiertes Menschliches Gewebe (PDF, 247 kB, 01.07.2026)
BW617_00_003d_MB Ausnahmebewilligung MEP (PDF, 257 kB, 01.07.2026)
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