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ZL000_00_019d_WL Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG (PDF, 3 MB, 15.01.2024)
ZL000_00_022d_WL Wegleitung Zulassung nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG (PDF, 2 MB, 15.01.2024)
ZL000_00_986d_WL Wegleitung Zulassung immunologische Tierarzneimittel im Seuchenfall (PDF, 1 MB, 15.01.2024)
ZL101_00_004d_FO Formular Informationen bei Antrag Art. 13 HMG (DOCX, 190 kB, 15.01.2024)
ZL101_00_007d_WL Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel mit bekanntem Wirkstoff (PDF, 936 kB, 01.04.2024)
ZL104_00_002d_WL Wegleitung Beschleunigtes Zulassungsverfahren (PDF, 2 MB, 15.01.2024)
ZL109_00_001d_WL Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel (PDF, 2 MB, 15.01.2024)
I-301.AA.05-A17d Wegleitung Gesuch Betriebsbewilligung Arzneimittel und TpP/GT/GVO (PDF, 267 kB, 22.04.2024)
I-301.AA.05-A33d Gesuch Verzicht Betriebsbewilligung Arzneimittel (inkl. Blut) /TpP/GT/GVO (DOCX, 367 kB, 09.01.2024)
BW630_10_003d_MB Einmalige schweizerische Registrierungsnummer – CHRN (PDF, 367 kB, 01.01.2024)
BW690_00_002d_WL Exportzertifikate (PDF, 2 MB, 27.03.2024)
MU600_00_008d_MB Terms of Reference - Roundtable Medizintechnik (PDF, 241 kB, 01.01.2024)
SF201_00_003d_SD Organisationsreglement Swissmedic (PDF, 1 MB, 01.01.2024)
ZL000_00_006d_VZ Tabelle einzureichende Unterlagen (XLSX, 239 kB, 01.01.2024)
ZL000_00_011d_VZ Verzeichnis Liste aller Länder mit vergleichbarer Humanarzneimittelkontrolle (PDF, 404 kB, 01.01.2024)
ZL000_00_021d_WL Wegleitung Packmittel für Humanarzneimittel (PDF, 932 kB, 01.01.2024)
ZL100_00_001d_FO Formular Neuzulassung Humanarzneimittel (DOCX, 190 kB, 15.04.2024)
ZL101_00_009d_WL Wegleitung Zulassung asiatischer Arzneimittel (PDF, 1 MB, 01.01.2024)
ZL106_00_002d_FO Formular Einfuhr eines Humanarzneimittels nach Art. 14 Abs. 2 und 3 HMG (Parallelimport) (DOCX, 172 kB, 01.01.2024)
ZL106_00_888d_WL Wegleitung Einfuhr eines Humanarzneimittels nach Art. 14 Abs. 2 und 3 HMG (Parallelimport) (PDF, 524 kB, 01.05.2024)
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