Settore umano

Gli agenti terapeutici comprendono i medicamenti e i dispositivi medici. Conformemente all’articolo 4 della legge sugli agenti terapeutici, i medicamenti sono prodotti di origine chimica o biologica destinati ad avere un’azione medica sull’organismo umano o animale o dichiarati tali, utilizzati segnatamente ai fini della diagnosi, della prevenzione o del trattamento di malattie, ferite e handicap; i medicamenti comprendono anche il sangue e gli emoderivati.

I dispositivi medici includono i prodotti, compresi strumenti, apparecchi, apparecchiature, dispositivi medico-diagnostici in vitro, software, impianti, reagenti, materiali e altri oggetti o sostanze, destinati all’uso medico o dichiarati tali e il cui effetto principale non è raggiunto con un medicamento.

In particolare le derrate alimentari e gli integratori alimentari, i cosmetici, i biocidi, i prodotti chimici ecc. devono essere delimitati dagli agenti terapeutici (elenco non esaustivo).

Le guide, i promemoria e le pubblicazioni di seguito riportati sono strumenti ausiliari per interpretare le varie basi legali relative all’immissione in commercio sul mercato svizzero delle diverse categorie di prodotti.

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Ultima modifica 24.11.2021

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