Nuova interpretazione tecnica: I-SMI.TI.28 Requirements for the return of medicinal products

Swissmedic pubblica una nuova TI (Technical Interpretation / interpretazione tecnica) relativa alla restituzione di medicamenti

01.07.2025

Swissmedic ha pubblicato una nuova interpretazione tecnica basata sulle disposizioni della buona pratica di distribuzione (Good Distribution Practice, GDP). Essa definisce i requisiti minimi per la gestione da parte dei grossisti dei medicamenti restituiti dal commercio al dettaglio, in particolare per quanto riguarda i termini da rispettare tra l’invio e la restituzione dei medicamenti.

In passato, Swissmedic ha trattato il tema della gestione dei prodotti restituiti in relazione all'obbligo di autorizzazione nel Swissmedic Journal 05/2010. Il contenuto di tale pubblicazione nel Swissmedic Journal (05/2010) non è più valido a seguito dell'entrata in vigore delle linee guida UE sulle GDP (2013/C 343/01) e della revisione completa dell'OAMed nel 2019.