Amino AG/Dr. Heinz Welti AG: sospensione delle autorizzazioni d’esercizio e delle omologazioni

I medicamenti già consegnati restano commerciabili

14.12.2022

Il 1° ottobre 2019 Swissmedic ha sospeso le autorizzazioni d’esercizio e tutte le omologazioni dei medicamenti di Amino AG e Dr. Heinz Welti AG. Swissmedic ha rinunciato a richiamare la merce già venduta. Secondo le decisioni, questo significa che le partite dei loro medicamenti omologati immessi in commercio e già consegnati dalle due aziende fino all’8 dicembre 2022 (data del passaggio in giudicato della sospensione) possono continuare a essere smerciate e dispensate. Sarebbe tuttavia consentito un richiamo da parte dell’azienda.

Amino AG e Dr. Heinz Welti AG hanno presentato ricorso contro le decisioni di sospensione ma senza successo. Il 29 novembre 2022 (comunicazione 7 dicembre 2022) il Tribunale federale ha respinto i ricorsi in ultima istanza. Da allora Amino AG e Dr. Heinz Welti AG non dispongono più di autorizzazioni valide ai sensi del diritto sugli agenti terapeutici e non possono più esercitare alcuna attività soggetta a tale diritto. Questo vale fino a quando le carenze che hanno portato alla sospensione non saranno eliminate e fino a quando Swissmedic non deciderà di revocare la sospensione.