Gruppo di lavoro sui medicamenti per terapie avanzate del Consorzio Access

Nel 2023, in seno al Consorzio Access, è stato formalmente istituito un gruppo di lavoro dedicato ai medicamenti per terapie avanzate (Advanced Therapy Medicinal Products)

06.11.2023

Gli obiettivi principali del gruppo sono:

  • promuovere le discussioni scientifiche interdisciplinari (Quality, Nonclinical, Clinical) su tecnologie e concetti terapeutici innovativi;
  • istituire un forum interdisciplinare aperto ai membri di Access per discutere su temi specifici inerenti agli ATMP, con riferimento alla valutazione del rapporto rischio/beneficio e all’adozione di decisioni normative;
  • incentivare lo scambio reciproco / l’armonizzazione per valutare le domande di omologazione di ATMP;
  • individuare potenziali sinergie / opportunità in ambito di «work sharing», «reliance» e per formulare pareri scientifici congiunti (joint scientific advice);
  • pubblicare guide e raccomandazioni su ambiti comuni nei quali il gruppo ha sviluppato un approccio armonizzato, qualora risulti appropriato