Chi fabbrica, distribuisce o dispensa medicamenti, a decorrere dal 1° gennaio 2019 è tenuto per legge a notificare a Swissmedic qualsiasi sospetto di commercio illegale di medicamenti. Un promemoria e un formulario definiscono nel concreto tale obbligo di notifica per medicamenti, forniscono indicazioni pratiche e il supporto necessario per la notifica.
Dal 1° settembre 2022 è disponibile una nuova versione della scheda informativa per la notifica di sospetto di commercio illegale di medicamenti.
Esempi dei nuovi contenuti:
La scheda informativa modificata
- precisa i criteri per i casi da notificare nell’ambito dell’obbligo di notifica di sospetto di commercio illegale di medicamenti;
- integra le basi giuridiche ai sensi dell’allegato 4 dell’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti (OAMed, RS 812.212.1);
- menziona il caso speciale dei resi dalla farmacia;
- indica le deroghe all’obbligo di notifica di medicamenti falsificati o commercializzati illegalmente con presentazione estera;
- definisce in dettaglio le notifiche in caso di furti/perdite.