Préparation: XospataTM, comprimé filmé
Principe(s) actif(s): gilteritinibum
Dosage et forme pharmaceutique: 40 mg, comprimé filmé
Possibilités d’emploi / Indication: Xospata wird angewendet für die Behandlung von erwachsenen Patienten, die an rezidivierter oder refraktärer akuter myeloider Leukämie (AML) mit FMS-ähnlichen Tyrosinkinase 3 (FLT3)-Mutationen leiden (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L01XE54
No IT / désignation: 07.16.1./cytostatiques
No d’autorisation: 67211
Date d’autorisation: 24.9.2020
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.
SwissPAR – Xospata (PDF, 1 MB, 09.11.2020)First authorisation