Capitolo 3.12 «Condizioni per Quality Review, Preclinical Review e Clinical Review»: l’adempimento di una condizione disposta nell’ambito di una domanda collettiva deve essere richiesto separatamente per ogni medicamento interessato. Non sono consentite domande collettive per l’adempimento di condizioni.
La nuova versione del documento entrerà in vigore il 08.07.2019.