Validità dei certificati CE quando l’organo incaricato della valutazione della conformità cessa la propria attività (art. 12a ODmed, procedure relative alla valutazione della conformità ai sensi dell’allegato 3 dell’ODmed)
Immissione in commercio di importanti dispositivi medici per combattere la pandemia di COVID-19
Deroghe per dispositivi medici non conformi
Interruzioni delle forniture di dispositivi medici – raccomandazioni per gli ospedali
Tutelare la sicurezza dell’approvvigionamento di dispositivi medici importanti
Questa scheda informativa sostituisce la pubblicazione “Prassi di Swissmedic nella gestione dei certificati CE per i dispositivi medici” del 22 Dicembre 2016.
Le informazioni sui requisiti dei punti di dispensazione, sui dispositivi medici per il pubblico e sulla dispensazione di dispositivi medici in self-service sono consultabili qui:
MU500_00_001i_MB Dispensazione di dispositivi medici destinati al pubblico (PDF, 624 kB, 19.06.2018)
Nel quadro di un’azione preventiva di sorveglianza del mercato, Swissmedic ha ricordato ad oltre 100 negozi online con sede in Svizzera, quali sono le loro responsabilità in materia di consulenza professionale, sorveglianza dei prodotti, requisiti aziendali e documentazione che tali punti di dispensazione devono, su richiesta, poter presentare alle autorità. La lettera inviata ai negozi online è coinsultabile qui: