En raison de nouvelles connaissances, l'information sur le médicament a été adaptée sur les points suivants:
Rubrique « 4.5 Précautions particulières d’emploi » - « Précautions particulières d'emploi chez l'animal ».
- Les chats prétraités à l'insuline présentent un risque accru d'acidocétose diabétique (ACD).
- Conditions préalables au début du traitement : absence de corps cétoniques dans les urines et absence de symptômes d'ACD.
- Risque accru d'ACD au cours des 2 premières semaines de traitement.
- Nécessité d'un contrôle étroit concernant l'apparition de corps cétoniques au cours des 2 premières semaines.
- En cas de détection de corps cétoniques dans l'urine, un examen vétérinaire est nécessaire.
- En cas de suspicion d'ACD, il est nécessaire d'interrompre le traitement par Senvelgo et de suivre immédiatement un traitement vétérinaire (notamment une insulinothérapie).
Rubrique « 4.6 Effets secondaires »
- Traitement en cas de diarrhée persistante, de perte de poids et/ou de déshydratation lors d'un traitement avec Senvelgo.
Les textes de l'information sur les médicaments seront adaptés avec un délai de mise en œuvre.