Aufgrund neuer Erkenntnisse wurde die Arzneimittelinformation in folgenden Punkten angepasst:
Rubrik « Besondere Warnhinweise für die Anwendung» - «Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren»
- Mit Insulin vorbehandelte Katzen haben ein erhöhtes Risiko für eine diabetische Ketoazidose (DKA).
- Voraussetzungen für einen Behandlungsbeginn: Fehlen von Ketonkörpern im Urin sowie Fehlen von Symptomen einer DKA.
- Erhöhtes Risiko für eine DKA in den ersten 2 Behandlungswochen.
- Engmaschige Kontrolle bezüglich des Auftretens von Ketonkörpern in den ersten 2 Wochen notwendig.
- Bei Nachweis von Ketonkörpern im Urin ist eine tierärztliche Untersuchung notwendig.
- Bei Verdacht auf DKA ist ein Behandlungsabbruch mit Senvelgo und eine sofortige tierärztliche Behandlung (insbesondere Insulintherapie) erforderlich.
Rubrik « Nebenwirkungen»
- Behandlung bei anhaltendem Durchfall, Gewichtsverlust und/oder Dehydratation unter einer Therapie mit Senvelgo.
Die Texte der Arzneimittelinformation werden mit einer Umsetzungsfrist angepasst.