Atelier sur l’autorisation des produits radiopharmaceutiques

Mercredi 12 septembre 2018, de 13h45 à 17h15, Swissmedic, Berne


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Thèmes qui seront abordés lors de cette manifestation

  • Présentation de Swissmedic, de l’OFSP et de la Commission des produits radiopharmaceutiques (COPR), ainsi que du travail réalisé conjointement par l’OFSP et Swissmedic dans le cadre des réunions de cette commission
  • Dispositions réglementaires spécifiques sur les produits radiopharmaceutiques
  • Principes qui sous-tendent l’examen des dossiers par la Commission

 

Objectif de la manifestation

Optimisation des dossiers déposés pour les produits radiopharmaceutiques et prise de contact avec Swissmedic:

 

  • en informant sur le mode de fonctionnement de la COPR / de l’OFSP / de Swissmedic
  • en informant sur les aspects-clés de l’examen

Groupe cible

Spécialistes des affaires réglementaires (qualité, préclinique et clinique) et responsables techniques des fabricants et des titulaires d'autorisation de produits radiopharmaceutiques

Langue

Les orateurs feront leur exposé dans leur langue maternelle (français ou allemand). Les présentations (dias) seront en anglais.

Inscription

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Frais d’inscription

CHF 150,- par personne (TVA incluse)

Lieu de l’événement

Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques
Hallerstrasse 7, Berne
www.swissmedic.ch

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